Conceput pentru dializă. Construit pentru cardioprotecție.
- Îndepărtare eficientă a moleculelor medii
- Sterilizat cu abur INLINE
- Volum de clătire redus
Prim-plan cu suprafața interioară și cu regiunea de bază a membranei Helixoneplus
Permeabilitate selectivă ridicată pentru moleculele medii
Noul FX CorDiax este cel mai eficient dializor din clasa FX. Elementul de bază al FX CorDiax este membrana Helixone plus, o versiune îmbunătățită punctual a membranei Helixone. Designul îmbunătățit al fibrelor permite o mai bună filtrare a moleculelor medii, cum ar fi β2-microglobulina (β2-m), restricționând în același timp pierderea albuminei vitale. Deoarece nivelurile crescute de β2-m sunt asociate cu un risc mai mare de mortalitate, utilizarea dializoarelor sau hemodiafiltrelor FX CorDiax cu flux ridicat conferă terapiei cele mai bune rezultate.
Structură îmbunătățită a membranei
Noua tehnologie de producție combinată cu sterilizarea cu abur INLINE aduce îmbunătățiri cruciale ale porozității membranei, reducând rezistența la debit și îmbunătățind transportul prin membrană.
Beneficiul structurii îmbunătățite a membranei
Eliminarea moleculelor medii a fost îmbunătățită semnificativ, prevenind în același timp pierderea substanțelor utile, cum ar fi albumina serică
Puritate îmbunătățită — cu abur
| Beneficiile sterilizării cu abur INLINE | |
|---|---|
| Fără reziduuri chimice | Nu este necesară sterilizarea gamma – radiațiile ionizante puternice pot degrada și modifica compoziția chimică a materialelor |
| Volume de clătire reduse | Timpul și volumul de clătire sunt substanțial mai mici în comparație cu dializoarele sterilizate gamma |
| Mai puțină clătire – costuri mai mici | Volumele de clătire mai mici înseamnă costuri reduse de pregătire |
Progresele înregistrate în design-ul fibrelor permit o mai bună eliminare a toxinelor uremice
- Regiunea de bază a fibrelor de la nivelul suprafeței interne a fost „deschisă”, optimizând astfel porozitatea și, consecutiv, filtrarea prin convecție („spălarea”) a toxinelor uremice mai mari, cum ar fi β2-microglobulina (≈11.800 Da) sau mioglobina (≈17.000 Da)
- În același timp, dimensiunea porilor suprafeței interioare nu a fost crescută pentru a evita pierderea albuminei
Au fost combinate mai multe tehnologii de ultimă generație pentru a crea caracteristicile distincte, funcționale, ale dializoarelor FX-class, care sunt îmbunătățite și optimizate pentru performanță șioperare:
- Proiectarea carcasei dializorului și a fasciculului de fibre pentru un flux de lichid de dializă mai uniform
- Port îmbunătățit de intrare a sângelui pentru hemodinamică superioară
Progresele în domeniul tehnologiilor materialelor și producției au permis îmbunătățiri ale structurii peretelui membranei Helixoneplus a FX CorDiax.
- Peretele membranei mai poros, pentru un clearance mai mare al moleculelor medii o distanță mai mare de molecule din mijloc
| Debit de dializant optimizat | Structura tridimensională a fibrei asigură un flux de lichid de dializă radial și uniform în jurul fiecărei fibre din dializor și prevenirea scurgerii pe un singur canal a lichidelor, îmbunătățind astfel valorile clearance-ului și performanța generală a dializorului. |
|---|---|
| Hemodinamică mai bună | Portul lateral de intrare a sângelui asigură un flux sanguin mai omogen în partea superioară a dializorului, prevenind formarea zonelor de stagnare. Designul minimizează în esență riscul de îndoire, contribuind la creșterea siguranței. |
| Convecție îmbunătățită | Structura mai deschisă a regiunii de bază a membranei Helixoneplus ajută la reducerea rezistenței de difuzie și crește filtrarea prin convecție. Acest lucru facilitează clearance-ul unei game largi de toxine uremice, în special moleculele medii. |
| Nu dăunează mediului | Designul avansat, dincolo de funcționalitatea directă trebuie să nu fie nociv pentru mediul înconjurător. Dializoarele FX-class cântăresc jumătate din greutatea dializoarelor cu carcasă din policarbonat și în același timp, utilizează materiale plastice ecologice. Aceasta înseamnă o amprentă de carbon mai redusă ca urmare a reducerii numărului de materiale, de ambalaje, de combustibil pentru transport și de gestiune a deșeurilor. |
Element cheie pentru îndepărtarea optimă a moleculelor medii
Solutul întâmpină rezistență în timpul traversării peretelui membranei. Rezistența la transportul solutului este afectată pe de o parte de dimensiunea porilor suprafaței interioare a membranei, și pe de altă parte de porozitatea peretelui membranei. În plus, structura și grosimea pereților, precum și dimensiunile interioare ale fibrelor și structura tridimensională joacă roluri importante în fluxul transmembranar. Noua structură a membranei Helixoneplus permite trecerea ușoară a moleculelor medii la nivelulzonei de bază, mai poroasă a membranei.
- Structura regiunii bază este esențială pentru performanța generală
- Porozitatea membranei, împreună cu dimensiunea porilor, reglează transportul moleculelor medii
Design din fibră pentru HD
Într-un tratament HD, reducerea diametrului interior al fibrei de la 200 μm (F-series) la 185 μm (FX-class) crește filtrarea internă, mărind astfel gradientul de presiune de-a lungul lungimii fibrei. Acest lucru duce la o diferență mai mare de presiune între sânge și compartimentele pentru lichid de dializă. Împreună cu rafinări structurale pentru regiunea de sprijin a fibrei, acest lucru permite îmbunătățiri ale transportului difuz și convectiv, care este de o importanță deosebită atunci când se efectuează hemodializa cu flux ridicat.
Designul fibrei HD
- Un diametru interior mic al fibrei goale crește gradientul de presiune dintre sânge și compartimentul pentru dializant
- Rezultatul este un clearance îmbunătățit al moleculelor medii cum ar fi vitamina B12, inulina, β2-microglobulina și mioglobina1
- Gradientul de presiune mare, combinat cu îmbunătățiri structurale ale membranei (regiunea de bază) cresc atât filtrarea prin difuziune, cât și cea convectivă, în special atunci când se efectuează hemodializă High-flux cu FX CorDiax
Hemodiafiltrul FX CorDiax
Terapia HighVolumeHDF necesită filtre special concepute. Acceptând această provocare, hemodiafiltrul FX CorDiax a fost dezvoltat pentru HighVolumeHDF
Lumenul crescut al fibrelor pentru condiții de flux mai bune
- O creștere a diametrului său interior are ca rezultat o scădere de presiune mai mică într-o fibră goală
- Diametrul fibrelor unui dializor poate afecta performanța și calitatea tratamentului
- Diametrul interior al hemodiafiltrelor este de 210 μm în comparație cu 185 μm al filtrelor HD. Un diametru mai mare îmbunătățește condițiile de flux, permițând utilizarea volumelor convective mai mari într-un tratament HDF.2
Coeficienți de filtrare ai dializoarelor și hemodiafiltrelor FX CorDiax High-Flux
| Coeficienți de filtrare ai dializoarelor și hemodiafiltrelor FX CorDiax High-Flux | Greutate moleculară (Daltoni) | |
|---|---|---|
| Albumină | 66.500 | < 0,001 |
| Mioglobină | 17.053 | 0,5 |
| β2-microglobulină | 11.731 | 0,9 |
| Inulină | 5.200 | 1 |
| Material membrană | Helixoneplus | |
| Metodă de sterilizare | INLINE abur | |
| Material carcasă | Polipropilenă | |
| Compus | Poliuretan | |
| Unități per cutie | 24 |
Dializoare FX CorDiax High-Flux
| Dializoare FX CorDiax High-Flux | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min) | Greutate moleculară (Daltoni) | ||||||
| Citocrom c | 12.230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inulină | 5.200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamina B12 | 1.355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Fosfat | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Creatinină | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Uree | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clearance (QB = 400 ml/min) | |||||||
| Citocrom c | 12.230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inulină | 5.200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamina B12 | 1.355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Fosfat | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Creatinină | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Uree | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Clearance (QB = 200 ml/min) | |||||||
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| Performanță in vitro: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficienți de filtrare: plasmă umană, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Coeficienți de ultrafiltrare: sânge uman (Htc 32%, conținut de proteine 6%). | |||||||
| Suprafața efectivă (m2) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 | |
| K0A uree | 547 | 886 | 1.164 | 1.429 | 1.545 | 1.584 | |
| Volum de pregătire (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Numărul articolului | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
Hemodiafiltre FX CorDiax
| Hemodiafiltre FX CorDiax | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) | Greutate moleculară (Daltoni) | |||
| Citocrom c | 12.230 | 131 | 141 | 151 |
| Inulină | 5.200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamina B12 | 1.355 | 204 | 217 | 225 |
| Fosfat | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Creatinină | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Uree | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Citocrom c | 12.230 | 149 | 160 | 172 |
| Inulină | 5.200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamina B12 | 1.355 | 235 | 251 | 262 |
| Fosfat | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Creatinină | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Uree | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | ||||
| Performanță in vitro: QD = 500 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficienți de filtrare: plasmă umană, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Coeficienți de ultrafiltrare: sânge uman (Htc 32%, conținut de proteine 6%). | ||||
| Suprafața efectivă (m2) | 1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| K0A uree | 1.148 | 1.365 | 1.421 | |
| Volum de pregătire (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Numărul articolului | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Ratele de filtrare ale dializoarelor FX60 și FX CorDiax 60 în hemodiafiltrarea în postdiluție (QB = 400 mL/min, QD = 500 mL/min)
FX CorDiax are o capacitate ridicată de îndepărtare a moleculelor medii.
Maduell et al. au determinat capacitatea de eliminare a FX CorDiax 60 în comparație cu FX 60 în tratamentele HDF în postdiluție. S-au observat rate de eliminare semnificativ mai mari cu FX CorDiax pentru:
Uree (60 Da)
β2-microglobulină (11,8 kDa)
Mioglobină (17,2 kDa)
Prolactină (22,9 kDa)
α1-microglobulină (33 kDa)
Autorii au concluzionat că „… tratarea pacienților cu hemodiafiltrare online și dializoare FX CorDiax 60 în loc de FX 60 duce la creșterea semnificativă a ratelor de reducere a moleculelor de dimensiuni medii, fără modificări relevante clinic de pierdere a albuminei.”
„… tratarea pacienților cu hemodiafiltrare online și dializoare FX CorDiax 60 în loc de FX 60 duce la creșterea semnificativă a ratelor de reducere a moleculelor de dimensiuni medii, fără modificări relevante clinic de pierdere a albuminei.”
Într-un tratament HDF postdiluție, utilizarea de dializoare FX CorDiax 100 a dus la un clearance semnificativ mai mare de β2-microglobulină decât cele date de utilizarea dializoarelor FX 100 și Polyflux 210H. Pierderea de albumină a fost scăzută și similară pentru toate dializoarele.4
Compararea pierderilor de albumină într-un tratament HDF post-diluție
(QB = 350 ml/min, QD = 800 ml/min, QS = 80 ml/min)4
| Pierdere de albumină (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux 21 OH | 1,31 ± 0,12 |
